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La FDA approuve un nouveau médicament contre le coronavirus pour protéger les groupes à haut risque


La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau médicament destiné à protéger certaines des personnes les plus vulnérables au coronavirus.

L’agence a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour Pemgarda, une perfusion d’anticorps monoclonal, pour les personnes immunodéprimées de 12 ans et plus. Le médicament est destiné à offrir aux personnes peu susceptibles de développer une réponse immunitaire adéquate après la vaccination une chance de prévenir le coronavirus. Cela inclut les personnes ayant subi une greffe de cellules souches ou d’organes et les patients atteints de cancer qui prennent des médicaments qui suppriment leur système immunitaire.

“Cela va cibler un petit groupe d’Américains”, a déclaré le Dr Michael Mina, ancien épidémiologiste de l’Université Harvard et aujourd’hui directeur scientifique de la société de télémédecine eMed. Mais, a-t-il ajouté, il s’agit d’un groupe important à protéger : les personnes qui se sentent les plus laissées pour compte à ce stade de la pandémie.

“Il s’agit d’une avancée vraiment importante pour les personnes immunodéprimées et sans défense parce que leur système immunitaire ne peut pas vraiment fonctionner”, a déclaré le Dr Ziyad Al-Aly, directeur de la recherche et du développement au St. Louis VA Healthcare System.

David Hering, PDG d’Invivyd, la société qui fabrique le Pemgarda, a déclaré que le Pemgarda serait disponible d’ici une ou deux semaines. M. Herring a déclaré que la société était encore en train d’évaluer le coût du médicament. Il s’attend à ce que Medicare et les régimes d’assurance privés couvrent le coût.

Ce médicament est administré sous forme de perfusion dans les cabinets de médecins et autres établissements médicaux ; la perfusion prend environ une heure. Les effets secondaires les plus fréquemment observés dans les essais cliniques comprenaient des réactions au site de perfusion, des rhumes et des syndromes pseudo-grippaux, de la fatigue, des maux de tête et des nausées. Quatre des 623 participants à l’essai ont souffert d’anaphylaxie, une réaction allergique grave.

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L’objectif est d’administrer le médicament avant que les gens ne soient confrontés au virus, réduisant ainsi le risque de conséquences graves du COVID-19 et réduisant complètement le risque de contracter le virus. “On peut le considérer comme un vaccin”, a expliqué le Dr Al-Ali. Ce médicament ne traite pas les personnes atteintes du COVID-19 : vous ne devez pas prendre Pemgarda si vous êtes actuellement infecté par le virus ou si vous y avez récemment été exposé.

M. Herring a déclaré que les gens pourraient choisir de se faire injecter le médicament tous les trois mois. Le Dr Joseph Bailey, pneumologue au Comprehensive COVID-19 Center de Northwestern Medicine, a déclaré qu’il n’était pas clair si certaines personnes devront prendre des doses supplémentaires du médicament indéfiniment.

pongada est Pas encore entièrement approuvé. “Leur étude n’a pas encore atteint la ligne d’arrivée”, a déclaré le Dr Bailey. L’agence a approuvé le médicament sur la base de données mesurant les titres (une mesure des anticorps) chez l’homme. Il est donc trop tôt pour évaluer avec précision l’efficacité du médicament dans la prévention des infections dans le monde réel.

Traitements antérieurs par anticorps monoclonaux, par ex. Enfant éternel, a été retiré du marché car moins efficace contre les nouvelles variantes du coronavirus. Herring a déclaré que la société qui fabrique le Pemgarda se prépare à cibler les variantes émergentes. Mais le Dr Peter Chin-Hong, expert en maladies infectieuses à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré qu’il reste à voir ce qui se passera réellement si le virus évolue.

Pourtant, les experts gardent espoir. “Tant qu’une partie de la population reste très vulnérable, la communauté tout entière doit réellement reconnaître ce virus”, a déclaré le Dr Mina.



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