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Amgen envisage une nouvelle façon d’entrer sur le marché des médicaments amaigrissants


Le logo Amgen est affiché à l’extérieur du siège social d’Amgen à Thousand Oaks, en Californie, le 17 mai 2023.

Mario Tama | Getty Images

Amgen La société adopte une nouvelle approche en essayant de se démarquer dans un domaine encombré où les fabricants de médicaments se précipitent pour développer le prochain médicament amaigrissant à succès.

La société de biotechnologie teste un traitement injectable qui, contrairement aux traitements injectables existants, pourrait aider les gens à perdre du poids. Novo Nordisk et Eli Lilly et compagnie, et d’autres médicaments contre l’obésité en cours de développement. Le traitement d’Amgen, MariTide, semble également aider les patients à maintenir leur poids après avoir arrêté de prendre le médicament.

Le fabricant de médicaments teste également la prise de son médicament une fois par mois, voire moins fréquemment, ce qui pourrait être plus pratique que les médicaments disponibles une fois par semaine sur le marché.

Il est trop tôt pour dire dans quelle mesure Amgen sera compétitif dans le domaine émergent des médicaments amaigrissants, qui a jusqu’à présent été dominé par Novo Nordisk et Eli Lilly.Certains analystes s’attendent à ce que le marché vaut 100 milliards de dollars D’ici la fin du siècle, il y aura peut-être de la place pour de nouveaux concurrents.Goldman Sachs aussi projet D’ici 2028, 10 à 70 millions d’Américains prendront des pilules amaigrissantes.

Les données disponibles sur le tir d’Amgen sont prometteuses, mais elles proviennent d’un petit essai à un stade précoce.La société basée à Thousand Oaks, en Californie, développe également des médicaments oraux et d’autres traitements. l’obésité, mais aucun détail à leur sujet n’a été révélé.

Les investisseurs et les experts de la santé pourraient avoir une meilleure idée des perspectives d’Amgen plus tard cette année : le fabricant de médicaments devrait publier les données préliminaires d’un essai intermédiaire en cours sur MariTide, ainsi que les données de phase 1 de son médicament amaigrissant.

Il n’est pas clair si le traitement d’Amgen sera moins cher que les médicaments amaigrissants existants, qui coûtent environ 1 000 dollars par mois.

Wegovy de Novo Nordisk et Zepbound d’Eli Lilly ont été pionniers dans une nouvelle classe de traitements contre l’obésité qui ont attiré une demande continue de la part des patients et des investisseurs malgré leur coût élevé et leur couverture d’assurance limitée.

Eli Lilly et Novo Nordisk ont ​​également eu du mal à fournir un approvisionnement suffisant en traitements, ce qui pourrait donner à d’autres sociétés une chance de gagner des parts de marché.

En quoi les traitements d’Amgen sont différents

Les médicaments d’Amgen offrent de nouvelles idées pour perdre du poids.

Tout comme Wegovy et Zepbound, une partie du traitement d’Amgen active un récepteur d’hormone intestinale appelé GLP-1 pour aider à réguler l’appétit d’une personne.

Mais alors que Zepbound déclenche un deuxième récepteur hormonal appelé GIP, le médicament d’Amgen le bloque. Wegovy ne cible pas le GIP, qui supprime l’appétit comme le GLP-1, mais peut également améliorer la façon dont l’organisme décompose le sucre et les graisses.

Les dirigeants de l’entreprise ont déclaré que la décision d’Amgen d’inhiber plutôt que d’augmenter le GIP était basée sur des recherches génétiques démontrant que le blocage du récepteur pourrait aider les patients à perdre plus de poids.

Médicaments de perte de poids approuvés et expérimentaux

  • Wegovy de Novo Nordisk : Approuvé pour les injections hebdomadaires pour activer le GLP-1
  • Zepbound d’Eli Lilly et compagnie : Approuvé pour une injection hebdomadaire pour activer le GLP-1 et le GIP
  • Saxenda de Novo Nordisk : Approuvé pour les injections hebdomadaires pour activer le GLP-1
  • Amgen MariMarée : Injections expérimentales mensuelles pour activer le GLP-1 et bloquer le GIP
  • Danuglipron de Pfizer : expérimental Médicament à prendre une fois par jour qui active le GLP-1
  • VK2735 de Viking Therapeutics : Injections hebdomadaires expérimentales pour activer le GLP-1 et le GIP
  • Pemvidudide d’Altimmune : Injection hebdomadaire expérimentale qui active le GLP-1 et une autre hormone intestinale appelée glucagon
  • GSBR-1290 de Structure Therapeutics : Un médicament expérimental une fois par semaine active le GLP-1
  • Survodutide, de Zeal Pharma, Boehringer Ingelheim : expérimental Injections hebdomadaires pour activer le GLP-1 et le glucagon

Cela semble contredire le fonctionnement de Zepbound. L’approche d’Eli Lilly s’est avérée efficace : lors d’un essai à un stade avancé, le traitement a aidé des patients obèses à perdre 22,5 % de leur poids corporel après 72 semaines.

Mais MartiTide d’Amgen s’est également révélé efficace dans le cadre d’une petite étude préliminaire.

Selon un essai de phase 1 publié le mois dernier dans la revue Nature Metabolism, les patients prenant la dose mensuelle la plus élevée du médicament Amgen (420 mg) ont perdu en moyenne 14,5 % de leur poids corporel en seulement 12 semaines.

Ce médicament peut entraîner une perte de poids plus durable

Les premières données des essais suggèrent que le traitement d’Amgen pourrait aider les gens à mieux maintenir leur perte de poids que leurs concurrents, même si les patients prennent le médicament moins fréquemment.

L’étude d’Amgen a porté sur 110 patients obèses, mais aucun patient diabétique. Un groupe de patients a été assigné au hasard pour recevoir une dose unique du médicament et suivi pendant 150 jours, tandis que le deuxième groupe a reçu une dose toutes les quatre semaines pendant trois mois.

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Les patients obèses reçoivent des injections de médicaments amaigrissants.

Joe Baglewicz | Le Washington Post | Getty Images

Les patients qui ont reçu la dose la plus élevée de MariTide ont perdu 8,2 % de leur poids corporel après 92 jours. Cela suggère qu’une seule injection du médicament a des effets de perte de poids à long terme, ont indiqué les auteurs de l’étude.

Dans le groupe ayant reçu plusieurs doses du médicament, les patients semblaient maintenir une perte de poids maximale jusqu’à environ deux mois après la dernière dose. Après cela, ils commencent lentement à reprendre du poids. Pourtant, cinq mois après avoir reçu leur dernière dose de vaccin, ils ont perdu 11,2 % de leur poids.

“Nous pensons qu’une perte de poids significative est déjà de 5%. Si vous prenez le médicament Amgen et que vous perdez 14,5% de votre poids, et quelques mois après avoir arrêté de le prendre, vous en êtes toujours à 11,2%, c’est significatif”, a déclaré le Dr. Directeur du centre de musculation. “, a déclaré Holly Lofton. Programme de gestion et médecin en médecine de l’obésité à NYU Langone Health. Mais elle a noté que le traitement doit être étudié auprès de populations plus larges.

La perte de poids soutenue observée dans l’étude Amgen semble contraster fortement avec les résultats des essais cliniques Zepbound et Wegovy. Les patients de ces études ont constaté qu’ils reprenaient du poids plus rapidement après l’arrêt des injections.

Dosage une fois par mois ou même moins fréquemment

La fréquence à laquelle les médicaments d’Amgen sont utilisés le distingue également. Les patients doivent prendre Wegovy ou Zepbound une fois par semaine, contre MariTide, qui est pris une fois par mois.

L’essai d’Amgen a utilisé une dose mensuelle, en partie parce que les patients ont constaté une perte de poids soutenue, qu’ils aient reçu une ou plusieurs injections du médicament de la société, ont indiqué les auteurs de l’étude.

Le traitement d’Amgen peut également rester dans l’organisme plus longtemps que les traitements existants comme Wegovy et Zepbound car il contient un anticorps monoclonal, ont ajouté les auteurs.

Le stylo injecteur du médicament amaigrissant Zepbound d’Eli Lilly and Company est exposé à New York, aux États-Unis, le 11 décembre 2023.

Brendan McDermid | Reuters

MariTide d’Amgen “a l’avantage de durer plus longtemps. Même si vous donnez une dose élevée, vous êtes toujours exposé au médicament dans votre corps pendant un mois ou deux, c’est donc une indication claire que vous n’avez pas besoin de le prendre. chaque semaine”, a déclaré à CNBC Matt Phipps, analyste chez William Blair & Company.

Phipps a déclaré que les gens ne veulent généralement pas s’injecter fréquemment, de sorte que certains patients peuvent préférer des injections mensuelles, comme MariTide d’Amgen, pour des affections pouvant nécessiter un traitement à long terme.

Mais il a noté que le choix du patient peut également dépendre de la question de savoir si le niveau de perte de poids et les effets secondaires du médicament d’Amgen sont finalement les mêmes que ceux des injections hebdomadaires existantes.

L’essai de phase 2 en cours d’Amgen vise à déterminer si les patients peuvent prendre le médicament moins d’une fois par mois.

Les essais de phase 2 apporteront plus de clarté

L’étude de phase 2 à long terme d’Amgen portant sur près de 600 patients fournira une image plus claire de la compétitivité de MariTide par rapport à Wegovy et Zepbound. La société étudie quelle dose et quel calendrier conviennent le mieux aux patients. Il prévoit de publier les résultats préliminaires des essais plus tard cette année.

Certains analystes ont déclaré que l’essai de phase 2 pourrait aider à répondre à plusieurs questions, notamment dans quelle mesure les patients ont toléré le traitement.

L’étude de 52 semaines teste 11 groupes de patients différents à différents niveaux de dose et schémas thérapeutiques. Cela implique de commencer à donner à certains patients une dose plus faible du médicament, puis d’augmenter progressivement la dose jusqu’à ce qu’une dose cible plus élevée soit atteinte.

Phipps a déclaré que l’augmentation de la dose pourrait aider à réduire les effets secondaires ressentis par certains patients après avoir pris la première dose de MariTide dans l’essai de phase 1.

Dans cet essai, le profil d’innocuité et d’effets secondaires du médicament d’Amgen était similaire à celui des autres médicaments GLP-1. Les nausées et les vomissements sont les effets secondaires les plus courants et durent généralement environ 72 heures.

L’étude a montré que parmi le groupe de patients ayant reçu la dose la plus élevée, quatre patients sur huit ont abandonné avant de recevoir leur deuxième injection en raison de problèmes gastro-intestinaux mineurs. Mais aucun autre patient n’a arrêté de prendre le médicament en raison d’effets indésirables dans l’un des différents groupes de dosage, a déclaré le médecin-chef d’Amgen, Paul Burton, lors d’une conférence au début du mois.

“Sur la base des données de phase 1, il est trop tôt pour conclure que les patients ne toléreront pas le médicament”, a déclaré Phipps.

Une autre partie de l’essai de phase 2 d’Amgen examinera également la perte de poids après 52 semaines, ce qui fournira une image plus claire de la durée d’efficacité du médicament.

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