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Une agence américaine ouvre une enquête sur la pénurie de médicaments génériques


La Commission fédérale du commerce et le ministère de la Santé et des Services sociaux ont annoncé mercredi qu’ils enquêteraient sur les causes des pénuries de médicaments génériques et sur les pratiques des « intermédiaires puissants » dans la chaîne d’approvisionnement.

L’enquête de l’agence fédérale cible les organisations d’achats groupés et les distributeurs de médicaments qui ont été sous le feu des projecteurs ces derniers mois alors que la pénurie de médicaments a atteint son plus haut niveau depuis 10 ans. Les agences veulent enquêter sur l’influence des sociétés sur la manière dont les médicaments sont vendus aux hôpitaux et autres établissements médicaux, en évaluant si les intermédiaires exercent des pressions sur les prix et la fabrication qui conduisent à des problèmes.

Lors d’audiences au Congrès l’année dernière, des experts en oncologie ont témoigné de l’impact des pénuries, décrivant des décisions difficiles qui les ont contraints à rationner les médicaments de chimiothérapie essentiels. Ils détaillent les déficits d’approvisionnement mensuels, voire hebdomadaires, qui présentent des risques mortels pour certains patients.

“Depuis des années, les Américains sont confrontés à de graves pénuries de médicaments essentiels, de la chimiothérapie aux antibiotiques, mettant en danger la santé des patients”, a déclaré la présidente de la FTC, Lena Khan, dans un communiqué. “Notre enquête demande des informations sur les causes de ces pénuries. les pratiques des intermédiaires pharmaceutiques opaques.

Dans une précédente interview avec le Times, les dirigeants de l’industrie des médicaments génériques ont exprimé leur inquiétude croissante quant à leur dépendance à l’égard des contrats de trois grands groupes d’achats pour vendre des médicaments aux clients des hôpitaux et des centres de santé. Les dirigeants du secteur des médicaments génériques se plaignent que leurs sociétés paient parfois des prix inférieurs à ceux du marché pour obtenir des contrats importants, une tactique qui a miné la stabilité du secteur, en particulier les fabricants de produits injectables stériles souvent utilisés en chirurgie et dans le traitement du cancer.

Les législateurs ont également exprimé leurs inquiétudes. À la fin de l’année dernière, le sénateur Ron Wyden, D-Ore., président de la commission sénatoriale des finances, a critiqué les « intermédiaires très puissants des soins de santé » dans l’industrie des médicaments génériques. Le mois dernier, lui et le sénateur républicain de l’Idaho, Mike Crapo Aperçu Une partie de l’approche visant à limiter les pénuries de médicaments se concentre sur les modifications proposées aux paiements Medicare pour les médicaments injectables stériles.

Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a témoigné devant le Congrès l’année dernière sur les limites de la capacité de l’agence à gérer les pénuries de médicaments, soulignant la dynamique du marché dans l’industrie des médicaments génériques, comme les prix bas et en baisse.

Les principaux médicaments de chimiothérapie, le cisplatine et le carboplatine, qui sont rares, sont essentiels au traitement des cancers du poumon, du sein, des testicules, des ovaires et de la tête et du cou. Ces dernières années, les prix des deux médicaments sont tombés autour de 15 à 20 dollars par dose, alors même que le fabricant indien de médicaments Intas Pharmaceuticals a gagné des parts de marché.

Intas a suspendu la production de médicaments en raison de problèmes de qualité soulevés par une inspection surprise de la FDA fin 2022. Cela a conduit à des pénuries plus larges, que les dirigeants de l’industrie des médicaments génériques citent comme exemple de la manière dont la baisse des prix et les contrats du gagnant-gagnant peuvent accroître la dépendance à l’égard d’un nombre moindre de médicaments. fabricants de produits pharmaceutiques.

L’enquête de la FTC annoncée mercredi se concentre sur la question de savoir si la concentration des intermédiaires dans l’industrie pharmaceutique “inhibe la concurrence des fournisseurs sur le marché des médicaments génériques”.L’agence accepte opinion publique dans le cadre de son enquête sur la pénurie.

L’Accessible Medications Association, un groupe professionnel de l’industrie des médicaments génériques, a félicité la FTC pour avoir tenté de résoudre le problème. David Gaugh, président par intérim de l’organisation, a déclaré dans un communiqué que l’agence doit prêter attention à la baisse des prix des médicaments génériques, à la concentration des sociétés intermédiaires et au déclin de la base manufacturière.

“En conséquence de tout cela, le risque de pénurie de médicaments ne fera qu’augmenter si des mesures ne sont pas prises pour renforcer la durabilité à long terme de la production de médicaments génériques”, a déclaré Gough dans un communiqué.

L’enquête fédérale devrait examiner trois grandes organisations d’achats groupés qui ont conclu des contrats avec des fabricants de médicaments génériques pour fournir des médicaments à des centaines de clients. Todd Ebert, président de la Healthcare Supply Chain Association, qui représente les groupes d’acheteurs, a déclaré que ces sociétés fournissent aux hôpitaux et autres prestataires de soins de santé des prix compétitifs et un approvisionnement fiable en médicaments.

“Les GPO contribuent à stabiliser le marché des médicaments génériques en travaillant avec les fabricants pour conclure des contrats qui leur fournissent la certitude et la demande prévisible dont ils ont besoin pour rester sur le marché”, a déclaré M. Ebert dans un communiqué. Il a ajouté que l’organisation était impatiente de « partager davantage d’informations avec la FTC sur le rôle essentiel des GPO dans la lutte contre la crise actuelle de pénurie de médicaments ».

John Parker, porte-parole de l’Alliance of Healthcare Distributors, qui représente de grandes entreprises telles que McKesson, Cardinal Health et AmerisourceBergen, a déclaré que le groupe était au courant des demandes d’informations des agences et qu’il les fournirait. Montrez-leur leur point de vue plus tard.



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