Healthy food

Pourquoi y aura-t-il une pénurie de médicaments contre le TDAH en 2024 ?Qu’est-ce qui rend le Vyvanse, l’Adderall et d’autres médicaments génériques si rares


La Food and Drug Administration des États-Unis affirme que les médicaments stimulants les plus couramment utilisés pour traiter le TDAH auprès des fabricants de médicaments restent rares, et de nombreux Américains qui dépendent de ces traitements se demandent pourquoi. Pénurie nationale Cela s’est poursuivi au cours de la deuxième année.

Les responsables fédéraux estiment que les plafonds de production de substances contrôlées mis en place cette année par la Drug Enforcement Administration seront suffisants pour répondre à la demande croissante des patients ayant besoin d’un traitement.

Mais les restrictions ont fait craindre que la DEA elle-même n’exacerbe les pénuries, les fabricants de médicaments génériques affirmant qu’ils atteignent déjà les quotas fédéraux.

Quelle est la cause de la pénurie de médicaments contre le TDAH ?

La demande croissante de patients ayant besoin d’un traitement pour le TDAH et les restrictions fédérales sur l’approvisionnement ont été imputées à divers facteurs, notamment à la pénurie actuelle.

Les prescriptions de médicaments contre le TDAH augmentent Aux Etats-Unis et partout dans le monde suivre Pandémie de covid-19.Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques prédire L’usage médical des amphétamines, du méthylphénidate et de la lisdexamfétamine, utilisés pour traiter le TDAH et d’autres affections, augmentera de 3,1 % aux États-Unis d’ici 2024.

La FDA a également déclaré plus tôt cette année qu’elle imputait cette situation à “l’augmentation des prescriptions pouvant être liée à la croissance de la télémédecine, aux problèmes de chaîne d’approvisionnement, aux problèmes de fabrication et de qualité et aux décisions commerciales des fabricants”. pénurie persistante.

En réponse aux pénuries et à l’augmentation de la demande, la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis affronter question Les législateurs ont plafonné la production de médicaments destinés au traitement du TDAH. Ces quotas sont fixés chaque année par des agences qui limitent la production de substances contrôlées.

See also  Qu'est-ce qu'un régime flexitarien ?Voici tout ce que vous devez savoir sur une alimentation saine pour le cœur

Bien que l’agence ait augmenté les limites de méthylphénidate après le début des pénuries l’année dernière, la Drug Enforcement Administration des États-Unis a également accusé certains fabricants de médicaments de ne pas respecter leurs quotas de production. En novembre, les responsables expliquer Ils modifieront les processus pour réduire les quotas inutilisés.

On ne sait pas si la DEA estime que ses changements résolvent la pénurie. Un porte-parole de l’agence n’a pas répondu aux multiples demandes de commentaires.

En fixant les quotas de cette année, la DEA a déclaré qu’elle pensait que les nouvelles limites seraient suffisantes pour permettre aux fabricants de répondre à la demande croissante de traitements pour le TDAH.

Médicaments contre le TDAH en pharmacie
Le 30 novembre 2023, Sandoz dextroamphétamine a été vendu dans une pharmacie de Provo, en Utah. En raison d’une pénurie de médicaments pour traiter le TDAH, des millions d’Américains ont du mal à trouver les médicaments dont ils ont besoin.

George Frey/Bloomberg via Getty Images


“La DEA détermine que l’APQ proposé pour l’amphétamine, la lisdexamfétamine et le méthylphénidate est suffisant pour répondre aux besoins médicaux légitimes, aux stocks de réserve et aux exigences d’exportation jusqu’en 2024”, a écrit l’agence dans un rapport. Archive Le mois dernier, en réponse aux inquiétudes concernant la situation actuelle Traitement du TDAH pénurie.

Les fabricants de médicaments accusent les quotas de la Drug Enforcement Administration des États-Unis d’entraver les efforts visant à stimuler la production pour répondre à la demande.

Un porte-parole d’Apotex, le fabricant de la version générique de Vyvanse, a déclaré dans un communiqué : « Les limitations dans la production de l’ingrédient actif du médicament sont l’une des principales raisons pour lesquelles nous ne sommes pas en mesure d’approvisionner le marché de manière adéquate. »

Bien que plusieurs versions génériques de Vyvanse aient reçu l’approbation de la FDA première fois l’année dernièrePresque tous les fabricants nouvellement agréés déclarent qu’ils sont actuellement confrontés à des pénuries de lisdexamphétamine alors qu’ils tentent d’augmenter leur production.

« Nous ne sommes pas en mesure d’obtenir suffisamment de matières premières pour atteindre la pleine échelle commerciale de ce produit et nous avons utilisé la totalité de notre quota pour 2023 », a déclaré un porte-parole d’Apotex.

Les pénuries affecteront-elles également les génériques ?

Alors que les fabricants de médicaments de marque comme Adderall, Vyvanse et Concerta affirment que leurs produits sont facilement disponibles, de nombreux fabricants de médicaments génériques affirment avoir du mal à suivre le rythme.

Selon les dossiers utilisés par la FDA pour suivre les pénuries de médicaments, les fabricants Sel mélangé d’amphétamine – l’un des stimulants les plus couramment prescrits pour traiter le TDAH – reste encore en deçà de la demande globale, avec des pénuries qui remontent à plusieurs années octobre 2022.

Teva Pharmaceuticals « fabrique et distribue » son médicament Adderall « conformément aux niveaux historiques » et continue de « constater une demande sans précédent », selon une base de données de la FDA. Malgré la demande, le fabricant pharmaceutique a déclaré que sa marque de produits Adderall était actuellement disponible de manière illimitée.

Cela diffère de certaines autres versions de mélange de sels d’amphétamine produites par Teva et des fabricants de médicaments génériques concurrents, qui liste Travaillez dur pour répondre aux besoins.

Un porte-parole de la FDA a déclaré que l’agence continuerait à classer les traitements contre le TDAH comme étant en pénurie tant que les données collectées auprès des fabricants de médicaments et d’autres données sur les ventes du marché continueront de montrer que l’offre ne répond pas pleinement à la demande du médicament.

“La FDA ne considérera pas qu’un produit est en pénurie si un ou plusieurs fabricants sont capables de répondre de manière adéquate à la demande du marché pour ce produit”, a déclaré le porte-parole de la FDA, Chanapa Tantibanchachai, dans un communiqué.

Tantibanchahai a déclaré que l’agence « travaille régulièrement avec les fabricants » et suit quotidiennement les pénuries de médicaments sur son site Internet.

Deux autres traitements courants du TDAH sont appelés Méthylphénidate et Dimésylate de lisdexamfétamine Le médicament reste en pénurie depuis que la FDA a annoncé pour la première fois une pénurie en juillet dernier, selon les dossiers de l’agence.

Semblables aux sels d’amphétamine, les versions de marque des deux traitements – Concerta et Vyvanse – ne sont pas confrontées à des pénuries, mais les versions génériques le sont, selon la FDA.

“Il n’y a aucun changement dans l’état d’approvisionnement de la marque CONCERTA et continue d’être disponible sans interruption”, a déclaré un porte-parole de Johnson & Johnson dans un communiqué. “Le générique CONCERTA est entré sur le marché en 2011 et aujourd’hui, la plupart des médicaments sur ordonnance sont fournis par des fabricants de génériques. .” de.”

Vyvanse a été confronté à des pénuries l’été dernier, même si l’entreprise affirme désormais que ses produits sont en stock.

Un porte-parole de Takeda, fabricant de la marque Vyvanse, a déclaré dans un communiqué : « Nous avons résolu un retard de production pour les gélules de 40 mg de la marque américaine Vyvanse de juin 2023 en juillet et les deux gélules concernées restantes en septembre. Problèmes affectant le dosage de 60 mg et Gélules de 70 mg.”

Comment les personnes atteintes de TDAH obtiennent-elles leurs ordonnances ?

Les médecins affirment que les patients à la recherche d’ordonnances pour le TDAH et qui sont en rupture de stock dans leur pharmacie locale n’ont souvent d’autre choix que d’appeler ou de se rendre dans d’autres pharmacies pour trouver les médicaments qui leur ont été prescrits.

Les patients peuvent également discuter avec leur médecin de la possibilité de passer à une autre prescription plus chère ou de qualité inférieure, même si cela peut parfois conduire à une recherche frustrante entre les obstacles à la couverture d’assurance et les multiples traitements du TDAH confrontés à des pénuries.

“Souvent, au moment où les parents arrivent à la pharmacie, l’approvisionnement de la pharmacie est épuisé, ce qui déclenche un cycle de parents, de prescripteurs et de pharmaciens à la recherche d’un approvisionnement en médicament”, a déclaré le directeur de l’Académie américaine de pédiatrie et d’adolescence. Psychiatrie et Association américaine de psychiatrie a écrit Dans une lettre adressée à la FDA l’année dernière.

Le passage à un autre médicament peut également comporter des risques et ne peut se faire du jour au lendemain, nécessitant une collaboration étroite entre le patient et le médecin.

“Ils peuvent s’attendre à avoir une période d’adaptation, en arrêtant un médicament puis en en reprenant un autre. Il y a toujours une période pendant laquelle un médicament est éliminé et un nouveau est ajouté”, a déclaré Mark Hotlan, directeur de pharmacie spécialisée à Hennepin, dans l’État du Minnesota. Centre de santé, dit à CBS Minnesota.


Les Minnesotans ont du mal à trouver Adderall en raison de la pénurie

01:56

Les réglementations sur les substances contrôlées imposées aux pharmacies par les groupes professionnels de pharmacie peuvent également compliquer la recherche de ces médicaments. Déjà ditla situation est exacerbée par les restrictions sur la manière dont ces stimulants peuvent être stockés et distribués.

“Malheureusement, certaines pharmacies peuvent ne pas fournir d’informations par téléphone si vous appelez pour poser des questions sur les médicaments stimulants qu’elles ont en stock. Cela est parfois dû aux inquiétudes des pharmaciens concernant le comportement de recherche de médicaments”, explique Andrew Adesman, Ph.D. Le Dr Anna Klevskaya a écrit dans un article article Un article publié l’année dernière dans le magazine Attention donnait quelques conseils aux patients en cas de pénurie de médicaments.

Adesman et Krevskaya ont suggéré de demander aux pharmaciens de rechercher les noms des patients dans le programme national de surveillance des prescriptions afin d’apaiser leurs inquiétudes et de demander conseil sur le moment et le lieu où davantage de fournitures pourraient être mises à disposition.

D’autres suggestions qu’ils ont suggérées incluent le démarrage du processus de demande de renouvellement dès que possible, généralement environ trois semaines et demie après l’exécution de la dernière ordonnance.

“La persévérance, la flexibilité et la créativité sont essentielles pour réussir à remédier aux pénuries actuelles de divers médicaments stimulants pour le TDAH”, suggèrent-ils.

Liste complète des pénuries de médicaments contre le TDAH

La base de données de la FDA compte les trois fréquemment prescrit Il existe une pénurie de médicaments stimulants pour le TDAH : méthylphénidate, mélange de sels d’amphétamine et lisdexamfétamine.

en quantité limitée Sel mélangé d’amphétamine Comprend les médicaments utilisant l’aspartate d’amphétamine monohydraté, le sulfate d’amphétamine, le glycolate de dextroamphétamine et le sulfate de dextroamphétamine. Ce groupe de médicaments comprend le nom de marque Adderall, mais seule la version générique est répertoriée comme faisant face à des restrictions d’approvisionnement de la part de ces fabricants de médicaments :

  • Aurobindo Pharmaceutique
  • médicaments granulaires
  • Société Lannett
  • Spec Gx LLC
  • Produits pharmaceutiques Teva

Takeda a déclaré que les pénuries de son médicament de marque Vyvanse avaient été résolues dans les deux mois suivant les retards de production de l’année dernière, bien que d’autres fabricants Dimésylate de lisdexamfétamine Dit qu’ils ne sont pas entièrement disponibles :

  • Alvogène
  • Anil Pharmaceuticals
  • Société Apotex
  • Sikma Pharmaceutique
  • Société Lannett
  • Mylan Pharmaceutique
  • Seigneur Pharmaceutique
  • Salco Santé
  • SpecGX LLC

Johnson & Johnson a également déclaré qu’il existait toujours des contraintes d’approvisionnement sur son produit de marque Concerta, bien que certaines versions génériques Chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée Pénuries pour ces fabricants :

  • Laboratoire du Dr Reddy
  • Société Lannett
  • SpecGX LLC
  • Industrie pharmaceutique Sun Co., Ltd.
  • Produits pharmaceutiques Teva



Source link

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Back to top button