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Novo Nordisk et Eli Lilly résolvent les problèmes d’approvisionnement


Cette illustration photo montre un stylo injecteur pour le médicament amaigrissant Wegovy de Novo Nordisk, prise le 21 novembre 2023 à Oslo, en Norvège.

Victoria Cresty | Reuters

besoins non satisfaits Pilules de perte de poids Battement fournirlaissant de nombreux patients derrière lutte venez Traitement par injection.

Fabricant dominant de médicaments amaigrissants, Novo Nordisk et Eli Lilly et compagnieAlors que la popularité de ces médicaments continue de monter en flèche, les problèmes d’approvisionnement ne disparaîtront probablement pas de si tôt. Mais les deux sociétés ont réalisé des progrès encourageants dans l’augmentation de l’offre.

“Je pense qu’il faudra quelques années pour que ce problème se résolve”, a déclaré Louise Chen, analyste chez Cantor Fitzgerald, à propos du problème d’approvisionnement. “Mais je pense que les deux sociétés commenceront lentement à répondre à la demande du marché”.

Les patients affluent vers des médicaments amaigrissants comme Wegovy et Eli Lilly de Novo Nordisk Lien Zepp Parce que ces traitements peuvent les aider à perdre beaucoup de poids au fil du temps, malgré les effets des médicaments prix élevémélanger couverture d’assurance et quelques effets secondaires désagréables.

Les analystes de Goldman Sachs prédisent que d’ici 2030, 15 millions d’adultes américains prendront des médicaments contre l’obésité.Certains analystes de Wall Street prédisent que le marché des médicaments amaigrissants pourrait vaut 100 milliards de dollars d’ici la fin de ce siècle.

À mesure que la demande augmente, la plupart des médicaments connaissent des pénuries intermittentes. Mais les données disponibles sur l’ampleur de la pénurie ou sur le nombre d’entreprises d’approvisionnement sont limitées.

“J’entends tout le temps dire que des patients se rendent à la pharmacie pour acheter leurs médicaments et que les pharmacies ne les ont pas en stock, surtout à partir de l’été”, a déclaré le Dr Jeff Friedman, directeur de la chirurgie bariatrique à l’Université de Floride. .

Mais Novo Nordisk et Eli Lilly ont donné les dernières nouvelles Développement actif de l’offre investisseurs la semaine dernière. Ils ont terminé l’année 2023 avec de nouveaux investissements visant à accroître la capacité de production de médicaments pour la perte de poids et le diabète.

Ces efforts visent à rassurer les investisseurs anxieux sur le fait qu’ils peuvent capitaliser sur le succès du traitement et à rassurer les patients sur le fait que le traitement est disponible pour eux.Novo Nordisk et Eli Lilly espèrent unir leurs forces avec d’autres sociétés telles que Amgen, Pfizer, AstraZeneca, Roche Les petits fabricants de médicaments contre l’obésité rivalisent pour rejoindre ce secteur.

Les approvisionnements des fabricants de médicaments pour 2024 sont en bonne voie

Novo Nordisk a déclaré la semaine dernière que plus que doublé La société propose en janvier des doses plus faibles de son injection amaigrissante Wegovy que les mois précédents, ce qui permettra à davantage de personnes de commencer à prendre le médicament. Depuis mai, les pénuries ont contraint Novo Nordisk à limiter l’approvisionnement de ces doses « de départ » plus faibles aux États-Unis.

Wegovy reste en « approvisionnement limité » en doses de 0,25, 0,5, 1 et 1,7 mg, selon la mise à jour de lundi de la base de données sur les pénuries de médicaments de la Food and Drug Administration des États-Unis. Les patients commencent généralement par une dose de 0,25 mg et augmentent la dose au fil du temps pour réduire les effets secondaires tels que les nausées.

Les dirigeants de Novo Nordisk ont ​​déclaré la semaine dernière lors d’une conférence téléphonique sur les résultats du quatrième trimestre que la société prévoyait d’augmenter progressivement l’offre de Wegovy sur le reste de l’année.

Photo prise le 5 mars 2021 à l’usine pharmaceutique Eli Lilly and Company à Branchburg, New Jersey.

Mike Sehgal | Reuters

Certaines doses du médicament contre le diabète d’Eli Lilly and Co, Mounjaro, utilisent le même ingrédient actif que Zepbound, mais son approvisionnement est également limité, a indiqué la FDA. Les deux traitements sont des médicaments à base d’incrétine, qui imitent les hormones intestinales pour supprimer l’appétit et réguler la glycémie.

Néanmoins, Lilly a atteint son objectif de doubler sa capacité de production de médicaments à base d’incrétine d’ici la fin de 2023, ont déclaré mardi les dirigeants lors d’une conférence téléphonique sur les résultats du quatrième trimestre. Ils ont déclaré que l’entreprise serait « tout aussi urgente » d’augmenter sa production cette année, la croissance de production la plus significative se produisant au cours du second semestre.

D’ici cette année, la société prévoit de produire au moins 1,5 fois plus de son médicament incrétine en doses vendables qu’au second semestre 2023, ont indiqué les dirigeants.

L’accord avec Catalent pourrait augmenter l’offre de Wegovy

Novo Nordisk et sa société mère Novo Holdings ont dévoilé des milliards de dollars d’accords qui pourraient augmenter l’offre de Wegovy – mais pas encore.

Novo Holdings a annoncé lundi son intention d’acquérir un fabricant de médicaments Catalent dans le cadre d’un accord de 16,5 milliards de dollars. Catalent est le principal fournisseur de Wegovy pour les travaux de remplissage, qui impliquent le remplissage et le conditionnement de seringues et de stylos.

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Novo Nordisk acquerra ensuite les trois sites de fabrication de Catalent auprès de Novo Holdings pour 11 milliards de dollars. Novo Nordisk a déclaré que l’acquisition augmenterait progressivement la capacité de production de l’entreprise à partir de 2026.

Vue d’ensemble du laboratoire de fabrication de produits biologiques et de produits pharmaceutiques injectables stériles de Catalent à Bruxelles, Belgique, le 27 juin 2023. Reuters/Yves Herman

Yves Herman | Reuters

Construire une usine entièrement nouvelle ou ajouter davantage de lignes de production aux usines existantes est une meilleure option que les mesures que Novo Nordisk poursuit toujours, a écrit Michael Nedelcovych, analyste chez TD Cowen, dans une note mardi. L’accord avec Catalent pourrait “augmenter la production plus rapidement”. Il a noté que ces efforts sont plus « coûteux et prennent plus de temps » que les acquisitions.

Anat Ashkenazi, directrice financière d’Eli Lilly, a déclaré mardi aux investisseurs lors d’une conférence téléphonique sur les résultats que la société avait inquiétude Concernant l’acquisition de Novo Holdings, Eli Lilly a spécifiquement un contrat avec Catalent pour fabriquer certains de ses médicaments.

Mais Chen, de Cantor Fitzgerald, a déclaré qu’Eli Lilly and Co. a déclaré que Catalent n’avait pas de production significative et que l’acquisition aurait donc probablement peu d’impact sur ses activités.

Une nouvelle usine pourrait augmenter l’approvisionnement à long terme

Novo Nordisk et Eli Lilly ont tous deux investi des milliards dans de nouveaux sites de fabrication afin d’augmenter leur offre de médicaments pour la perte de poids et le diabète dans les années à venir.

Eli Lilly a déclaré mardi qu’une nouvelle usine à Concord, en Caroline du Nord, pourrait commencer à produire ses médicaments à base d’incrétine dès la fin de cette année, les produits devant être expédiés en 2025.

Les analystes de Morgan Stanley ont déclaré dimanche dans un rapport qu’ils s’attendaient à ce que l’usine, ainsi que celle de Triangle Park, en Caroline du Nord, où la production a commencé l’année dernière, aident l’entreprise à augmenter considérablement son approvisionnement en formes d’auto-injecteurs de Mounjaro, Zepbound et Eli. Lilly d’un autre médicament contre le diabète, Trulicity. Les auto-injecteurs sont le dispositif d’administration traditionnel de ces médicaments.

L’entreprise construira également plusieurs autres installations au cours des prochaines années.Eli Lilly a déclaré en novembre qu’il dépenserait 2,5 milliards de dollars américains Une base de production de produits d’injection sera ouverte en Allemagne et la construction débutera cette année.

Le fabricant de médicaments a également investi plus de La construction a coûté 3 milliards de dollars Il existe deux nouvelles installations de production dans son État d’origine, l’Indiana.

Parallèlement, Novo Nordisk a annoncé en novembre qu’elle investirait 6 milliards de dollars Élargir sa base de fabrication au Danemark, en notant que la construction sera achevée d’ici fin 2025 à 2029.L’entreprise a également déclaré qu’elle dépenserait Environ 2,3 milliards de dollars américains Construction d’un autre site de production en France.

D’autres formes de pilules amaigrissantes peuvent aider

Des formes alternatives de médicaments amaigrissants pourraient également contribuer à atténuer les futures contraintes d’approvisionnement.

Eli Lilly dispose d’une capacité limitée pour produire des auto-injecteurs pour Mounjaro et Zepbound. Par conséquent, la société envisage de lancer Mounjaro dans un appareil de livraison appelé « Mounjaro ». Stylo Quaker Dans certains pays en dehors des États-Unis, cette approche nécessite une approbation réglementaire supplémentaire.ROYAUME-UNI. récemment approuvé Mounjaro se présente sous la forme KwikPen.

Le fabricant de médicaments a déclaré que le lancement du médicament incrétine sous forme de KwikPen augmenterait l’offre. En effet, Eli Lilly utilise cet appareil pour fabriquer de l’insuline depuis des années. L’entreprise peut donc utiliser les ressources de fabrication existantes pour fabriquer davantage de ses autres médicaments à base d’incrétine.

Le KwikPen est un stylo à quatre doses qui couvre un mois de traitement. Les patients qui utilisent des auto-injecteurs utilisent quatre stylos différents chaque mois.

L’analyste de Wells Fargo, Mohit Bansal, a écrit dans une note le mois dernier que si Eli Lilly lance la forme KwikPen du médicament contre le diabète et la perte de poids aux États-Unis, elle pourrait devenir une « source d’approvisionnement » pour le marché en 2025.

Mais Eli Lilly et les analystes affirment que les formes orales de médicaments amaigrissants et contre le diabète, qui sont souvent plus faciles et moins chères à fabriquer, seront essentielles pour répondre à la demande.

Eli Lilly and Company développe un médicament oral appelé orforglipron qui pourrait Avoir un avantage Le médicament expérimental de perte de poids de Novo Nordisk et Pfizer.

Dans un essai à mi-parcours, le médicament d’Eli Lilly a aidé les patients en surpoids ou obèses à perdre 14,7 % de leur poids corporel après 36 semaines. Les résultats semblaient correspondre à la perte de poids provoquée par le médicament oral de Novo Nordisk, mais la période d’essai était plus courte.

Néanmoins, Eli Lilly publiera probablement les données des essais avancés sur le médicament en 2025, de sorte qu’il n’arrivera pas sur le marché de sitôt.



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